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全省2020年度醫療器械不良事件報告質量評審會在蘭州召開
發布時間:2021/3/10    來源:省中心
       3月3日-4日,省藥品和醫療器械不良反應監測中心在蘭州市召開2020年度醫療器械不良事件報告質量專家評審會,深入分析2020年度甘肅省醫療器械不良事件報告和監測質量情況,強化監測單位及監測人員主體責任,提高醫療器械不良事件監測數據可利用度。
       會議邀請一線監測人員和醫療機構、生產企業監測人員共12名專家,按照統一的評估方案和評分標準,對抽取的800余例個例報告表的真實性、規范性、完整性及審核及時性和準確性進行評審,評估內容包括各市(州)醫療器械不良事件報告整體質量情況,醫療器械不良事件報告表個例報告質量情況。評審結果顯示,全省2020年醫療器械不良事件個例報告質量明顯提升,整體質量較好,但仍然存在報告質量地區差異問題。
       會上,專家組分析梳理了醫療器械不良事件報告中存在的問題,并就如何改進工作思路,進一步落實監測人員責任等提出意見和建議。

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