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關于舉辦甘肅省藥品生產企業藥品不良反應監測培訓班的通知
發布時間:2017/6/21    來源:中心
 
甘藥械監發[2017]48號
 
各市(州)藥品不良反應監測中心、各相關藥品生產企業:
       為進一步提高藥品生產企業不良反應監測水平,提升藥品生產企業撰寫定期安全性更新報告能力,推動藥品生產企業履行監測主體責任,主動開展藥品不良反應報告、監測和風險管理工作,省中心定于2017年6月29日在酒泉市舉辦全省藥品生產企業藥品不良反應監測培訓班。現將有關事項通知如下:
       一、參會人員
       (一)各市(州)藥品不良反應監測中心監測人員1名;
       (二)藥品生產企業(不包括原輔料、中藥飲片和體外診斷試劑、醫用氧生產企業)質量負責人和藥品不良反應監測工作人員各1名。
       二、培訓內容
       (一)國家中心反饋數據的分析和利用;
       (二)生產企業開展不良反應監測工作的思路與方法;
       (三)藥品定期安全性更新報告撰寫規范及有關要求;
       (四)藥品生產企業不良反應監測及定期安全性更新報告情況通報。
       三、培訓時間
       2017年6月28日下午報到,6月29日培訓,6月30日中午12:00前離會。
       四、培訓地點
       酒泉龍騰賓館,地址:酒泉市肅州區東環南路25號(酒泉一中對面)。
       五、有關事宜及要求
       (一)各市(州)中心要高度重視此次培訓,負責組織轄區內相關藥品生產企業參加培訓,并匯總轄區內參會人員名單,填寫會議回執(見附件1),于2017年6月21日前將電子版發送至郵箱jiuquanadr@163.com,紙質版蓋章傳真至0937-2613609。
       (二)各相關藥品生產企業嚴格按照會議通知要求報名參會;
       (三)本次培訓由省藥品和醫療器械不良反應監測中心主辦,酒泉市藥品醫療器械安全監測中心承辦。市(州)監測中心參會人員食宿及培訓費用由會議承擔,交通費用自理;各企業參會人員餐費、培訓費用由會議承擔,住宿統一安排費用自理、交通費自理。
       聯系人:盧建龍、劉蓉 
       聯系電話:17789576691/0937-2651064/0931-7617324
 

 
                                                                                                              甘肅省藥品和醫療器械不良反應監測中心
                                                                                                                              2017年6月16日
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